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- June 24, 2025
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金年会|金年会·jinnian(金字招牌)诚信至上 – 十八载攻坚！破局者馨可宁 ®9，改写全球 HPV 疫苗格局
近期，国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”获批上市，标志着中国在高端疫苗研发领域迈出关键一步。这款疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合攻关，历时18年，克服重重技术难关，在国际疫苗技术体系中开辟出一条属于中国的原创路径。它的诞生不仅是一次产业突围，更是一次国家级公共健康能力的提升。面对宫颈癌这一严重威胁女性健康的疾病，中国终于拥有了具备国际水平的本土防护方案。 宫颈癌长期位居中国女性恶性肿瘤发病率前列，每年新增病例超过10万例。虽然疫苗是最有效的一级预防手段，但因过去严重依赖高价进口疫苗，使得覆盖率长期停留在1%-3%。尤其在中西部地区，许多女性难以接种HPV疫苗。馨可宁®9的推出，依托更亲民的成本结构和更广泛的适应人群，有望进一步提高民众疫苗接受度与可及性，并为全球宫颈癌消除目标贡献中国方案。 这一进展背后，并非简单模仿或技术引进，而是从源头出发的技术创新。早在2002年，中国科研人员便尝试用大肠埃希菌表达HPV类病毒颗粒，挑战当时主流的真核表达体系。这一想法曾被视为“离经叛道”，但厦大和万泰生物团队在无人区坚持前行。从第一支国产二价HPV疫苗“馨可宁”的问世，到九价HPV疫苗的成功获批，中国科研力量完成了从“跟跑”到“并跑”、甚至“领跑”的跨越。 科学接力与中国路径 人类逐渐攻克宫颈癌，背后是一场跨越一个多世纪的全球接力。上世纪80年代，德国病理学家豪森发现HPV16、HPV18与宫颈癌密切相关，引领人类识别病毒致癌机制。而真正的疫苗突破，则归功于澳大利亚的伊恩·弗雷泽与中国科学家周健。1991年，他们首次在实验中合成出HPV病毒样颗粒（VLP），开创了疫苗开发的可能。周健的灵感竟来自与妻子的夜间散步——正是对L1与L2蛋白协同表达的设想，引发了病毒样颗粒的自组装。这项成果最终发表在《Virology》，成为HPV疫苗产业的起点。 科技的接力棒很快传到了中国。面对高价疫苗难以普及的现实，中国科研团队必须走出不同的技术路径。2002年，夏宁邵教授带领厦门大学研究团队与万泰生物组成联合团队，立项研发HPV疫苗。他们并未采用全球主流的真核表达体系，而是另辟蹊径，选择大肠埃希菌这一原核生物作为表达系统。 这是全球从未成功应用于人用疫苗的体系，在当时，这一设想几乎被整个学界视为“不可行”：如何让一种远离人类进化路径的细菌“听话”制造病毒蛋白？“怎么把蛋白里的内毒素去掉，并让它正确折起来，还能顺利激发免疫效果？”几乎每一步都是空白。成功与否无人可知，但其低成本、高复制性的潜力，却正契合中国数亿女性的防护需求。从立项开始，研发人员便在数千次实验中不断试错，仍无一人中途放弃。 早期投入与回报，落差很大。即使实验室成立后近10年无商业化产品问世，即使面对重重财务桎梏下，时任万泰生物董事长钟睒睒“拍板“坚持持续投资，助力夏宁邵团队最终度过最艰难阶段。正是在这一过程中，厦门大学与企业建立了互信机制：企业不干预科研方向，科研团队也快速响应产业化需求。这种“产学研共建”机制，为疫苗从基础研究、技术验证到生产注册提供了罕见的通道，大大压缩了研发周期。 在科研与资本的双轮驱动下，二价HPV疫苗“馨可宁®”于2019年正式获批，三期临床显示其在预防HPV16/18型相关癌前病变方面保护率达100%。而这正是HPV疫苗研发的起点，团队在大肠埃希菌平台上进一步完成了九价HPV疫苗的研发，并继续探索“嵌合型VLP”，突破9种HPV型别共表达、共纯化等系统性难题。这一原创路径后来发表于《自然·通讯》，被国际学界评价为“重构疫苗设计逻辑的范式变革”。 …